WuXi STA adiciona nova capacidade de fabricação de peptídeos

Jan 30, 2024

Instalação WuXi STA no campus de Changzhou, na China. [WuXi STA]

A WuXi STA, uma CRDMO, adicionou dois reatores de 2.000 L e um sistema de purificação contínua em larga escala para a fabricação de peptídeos em seu campus em Changzhou. As novas adições aumentam a capacidade do WuXi TIDES, uma plataforma CRDMO ponta a ponta para oligonucleotídeos, peptídeos e conjugados sintéticos relacionados, de acordo com um funcionário do WuXi, que acrescenta que o desenvolvimento do medicamento TIDES será fortalecido ao fornecer todas as descobertas, Desenvolvimento do CMC e a cadeia de fornecimento de manufatura sob o mesmo teto.

Com os dois novos reatores de 2.000 L em operação, o volume total do reator dos sintetizadores de peptídeos em fase sólida (SPPS) no WuXi TIDES aumentou para mais de 10.000 L.

Além da expansão da capacidade de peptídeos, o WuXi TIDES também adicionou um novo sistema de purificação contínua que apresenta colunas gêmeas de 300-DAC para purificação contínua de peptídeos e oligonucleotídeos em escala de quilogramas.

O modo contínuo permite um processo de purificação com um tempo de resposta mais rápido e menor consumo de solvente, permitindo uma fabricação mais eficiente e sustentável de peptídeos e oligonucleotídeos, afirma Minzhang Chen, PhD, co-CEO da WuXi AppTec e CEO da WuXi STA. A unidade de Changzhou é uma unidade integrada de P&D e fabricação de processos API, continua ele.

“Como um nó crucial de nossas redes de P&D e fabricação de processos API, o campus de 74 acres de Changzhou agora tem 1.848 químicos e cientistas analíticos e um volume total de reator de 1.931 m3. A unidade de Changzhou também apresenta plataformas tecnológicas que permitem API, incluindo química de fluxo e APIs de alta potência (HPAPIs)”, explica Chen.

“A instalação HPAPI, com um limite de exposição ocupacional (OEL) de 10 ng/m3, está equipada com um volume total de reator de 10 m3, incluindo reatores HPAPI de até 3.000 L. A plataforma de fluxo químico no local possui 16 linhas de produção que cobrem 20 tipos de reação, incluindo fotorreações. Hidrogenação e eletroquímica.

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