Wave Life Sciences informa resultados financeiros do segundo trimestre de 2023 e fornece atualizações de negócios

Sep 01, 2023

Publicado: 03 de agosto de 2023

Preparando-se para o envio iminente de solicitações de ensaios clínicos (CTAs) para o candidato AATD conjugado com GalNAc (WVE-006), o primeiro candidato clínico de edição de RNA do setor

O novo candidato terapêutico para DMD (WVE-N531) com os melhores dados clínicos de salto de exon está a caminho de entrar em um estudo clínico potencialmente registral de Fase 2 no segundo semestre de 2023, com dados de distrofina esperados para 2024

Evento virtual “R&D Day” planejado para 28 de setembro de 2023; se concentrará na capacidade líder de edição de RNA da Wave e destacará seu pipeline atual e futuro de medicamentos transformadores de RNA

Caixa e equivalentes de caixa de US$ 173,0 milhões em 30 de junho de 2023, com entrada prevista para 2025, além de possíveis pagamentos adicionais de marcos da colaboração da GSK em 2023 e além

Teleconferência com investidores e webcast às 8h30 ET de hoje

CAMBRIDGE, Massachusetts, 03 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- WAVE Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), uma empresa de medicamentos de RNA em estágio clínico comprometida em fornecer tratamentos que mudam vidas para pessoas que lutam contra doenças devastadoras, anunciou hoje resultados financeiros resultados do segundo trimestre encerrado em 30 de junho de 2023 e forneceram uma atualização comercial.

“No segundo trimestre, continuamos a avançar rapidamente no nosso pipeline de medicamentos de RNA em direção a pontos de inflexão significativos. Estamos prestes a transferir para a clínica o primeiro candidato terapêutico de edição de RNA da indústria, WVE-006 para deficiência de alfa-1 antitripsina ou AATD, o que marcará um marco importante não apenas para o Wave, mas também para indivíduos que vivem com AATD e todo o campo de medicamentos de RNA. O WVE-006 tem o potencial de transformar o padrão de atendimento para pessoas que vivem com AATD, e o objetivo do nosso ensaio clínico inicial será fornecer uma prova de conceito clínica precoce por meio da medição de marcadores substitutos séricos validados”, disse Paul Bolno, MD , MBA, presidente e CEO da Wave Life Sciences. “Embora tenhamos ficado desapontados por descontinuar o WVE-004 para C9-ALS e FTD no segundo trimestre, vimos uma tradução bem-sucedida de nossos efeitos farmacodinâmicos pré-clínicos em efeitos de biomarcadores clínicos, incluindo reduções robustas e sustentadas de até 50% em poli(GP ) com doses múltiplas. Esses resultados também são uma validação importante de nossa química de PN, o que é encorajador para nossos programas clínicos atuais e futuros, inclusive em DMD, HD e AATD.”

Bolno continuou: “O impulso está crescendo rapidamente em nossa colaboração com a GSK, que começou no início deste ano, e estamos trabalhando ativamente em vários alvos, ao mesmo tempo em que aproveitamos insights genéticos proprietários por meio da colaboração. Temos o prazer de compartilhar novos dados sobre alvos de doenças de edição de RNA em nosso evento virtual anual 'Dia de P&D' em setembro. A Wave está bem capitalizada para alavancar nossa plataforma multimodal exclusiva para desenvolver novos medicamentos de RNA e fornecer uma cadência constante de dados clínicos até 2024 e além.”

Destaques recentes de negócios

Próximos marcos e eventos previstos

WVE-N531 para DMD:

WVE-006 para AATD:

WVE-003 para HD:

Plataforma e pipeline:

Resultados financeiros do segundo trimestre de 2023

Wave relatou um prejuízo líquido de US$ 21,1 milhões no segundo trimestre de 2023, em comparação com US$ 41,3 milhões no mesmo período de 2022. A diminuição no prejuízo líquido ano a ano foi impulsionada principalmente pela receita reconhecida no âmbito da colaboração da empresa com a GSK, que entrou em vigor em 27 de janeiro de 2023. A receita reconhecida sob as colaborações GSK e Takeda no segundo trimestre de 2023 foi de US$ 22,1 milhões. Durante o segundo trimestre de 2022, uma receita de US$ 0,4 milhão foi reconhecida no âmbito da colaboração Takeda.

As despesas de pesquisa e desenvolvimento foram de US$ 33,3 milhões no segundo trimestre de 2023, em comparação com US$ 29,7 milhões no mesmo período de 2022. O aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento deveu-se principalmente ao aumento das despesas externas relacionadas aos programas clínicos da Wave.