Shuttle Pharmaceuticals conclui fabricação de ingrediente farmacêutico ativo (API) para uso em ensaios clínicos

Jun 20, 2023

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3 de agosto de 2023, 9h ET

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ROCKVILLE, Maryland, 3 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH), uma empresa farmacêutica especializada em estágio de descoberta e desenvolvimento focada em melhorar os resultados de pacientes com câncer tratados com radioterapia (RT) , anunciou hoje que a TCG GreenChem concluiu com sucesso a campanha inicial de fabricação do ingrediente farmacêutico ativo (API) da Ropidoxuridina para uso no próximo ensaio clínico de Fase II da empresa em pacientes com câncer cerebral submetidos à radioterapia.

"A Shuttle tem trabalhado concomitantemente com a TCG GreenChem para fabricar API e a University of Iowa Pharmaceuticals para desenvolver a formulação e embalagem do medicamento em cápsulas para uso clínico. O anúncio de hoje da conclusão bem-sucedida da fabricação do API é um passo importante no avanço da Ropidoxuridina, nosso principal candidato a medicamento sensibilizador clínico, no início do nosso próximo ensaio clínico de Fase II em pacientes com câncer cerebral submetidos à radioterapia", comentou o presidente e CEO da Shuttle Pharma, Anatoly Dritschilo, MD

Além disso, o recente pedido da Shuttle para uma reunião pré-IND Tipo B com a FDA para orientação sobre o ensaio clínico de Fase II proposto foi aprovado com o objetivo de receber respostas por escrito da FDA até 18 de setembro de 2023. Com isso, a Empresa acredita que continua no bom caminho para iniciar o seu estudo clínico de Fase II no quarto trimestre de 2023.

Sobre Shuttle Farmacêutica

Fundada em 2012 por membros do corpo docente do Centro Médico da Universidade de Georgetown, a Shuttle Pharmaceuticals é uma empresa farmacêutica especializada em estágio de descoberta e desenvolvimento focada em melhorar os resultados para pacientes com câncer tratados com radioterapia (RT). Nossa missão é melhorar a vida dos pacientes com câncer, desenvolvendo terapias projetadas para maximizar a eficácia da RT e, ao mesmo tempo, limitar os efeitos colaterais da radiação no tratamento do câncer. Embora a RT seja uma modalidade comprovada para o tratamento do cancro, através do desenvolvimento de sensibilizadores de radiação, pretendemos aumentar as taxas de cura do cancro, prolongar a sobrevivência dos pacientes e melhorar a qualidade de vida quando utilizada como tratamento primário ou em combinação com cirurgia, quimioterapia e imunoterapia. Para obter mais informações, visite nosso website em www.shuttlepharma.com.

Declaração de Porto Seguro

As declarações contidas neste comunicado à imprensa sobre expectativas, planos e perspectivas futuras, bem como quaisquer outras declarações relativas a assuntos que não sejam fatos históricos, podem constituir "declarações prospectivas". Estas declarações incluem, mas não estão limitadas a, declarações relativas ao desenvolvimento da nossa empresa. As palavras “antecipar”, “acreditar”, “continuar”, “poderia”, “estimar”, “esperar”, “pretender”, “pode”, “planejar”, ​​“potencial”, “prever”, “projetar”, "deveria", "alvo", "irá", "iria" e expressões semelhantes destinam-se a identificar declarações prospectivas, embora nem todas as declarações prospectivas contenham essas palavras de identificação. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados por tais declarações prospectivas como resultado de vários fatores importantes, incluindo fatores discutidos na seção "Fatores de Risco" do Relatório Anual da Shuttle Pharma no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022. , arquivado na SEC em 15 de março de 2023, seu relatório trimestral no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 31 de março de 2023, arquivado na SEC em 25 de maio de 2023, bem como outros registros da SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa são válidas apenas na data deste documento e, exceto conforme exigido pelas leis de valores mobiliários federais, a Shuttle Pharmaceuticals se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, futuras eventos ou outros.

Shuttle PharmaceuticalsAnatoly Dritschilo, MD, CEO240-403-4212 [e-mail protegido]

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