Harbor BioMed anuncia autorização do US IND para seu primeiro programa ADC HBM9033 em tumores sólidos

Nov 16, 2023

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28 de agosto de 2023, 4h30 horário do leste dos EUA

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CAMBRIDGE, Massachusetts, ROTTERDAM, Holanda e SUZHOU, China, 28 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- A Harbor BioMed (a "Empresa", HKEX: 02142) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou a investigação pedido de novo medicamento (IND) para iniciar os testes clínicos de seu primeiro programa de conjugado de medicamento com anticorpo (ADC) HBM9033.

HBM9033 é um candidato a medicamento ADC que tem como alvo específico a mesotelina humana (MSLN), um antígeno associado a tumor regulado positivamente em vários tumores sólidos, incluindo mesotelioma, câncer de ovário, câncer de pulmão, câncer de mama e câncer de pâncreas. O anticorpo monoclonal totalmente humano (mAb) em HBM9033, gerado a partir da plataforma Harbor Mice®, liga-se preferencialmente ao MSLN de ligação à membrana em vez do MSLN solúvel, o que minimiza a interferência do MSLN derramado na ligação e internalização do MSLN de ligação à membrana. O HBM9033 utiliza um ligante clivável específico do tumor com um novo inibidor de topoisomerase para melhorar a estabilidade e a atividade. O design exclusivo do mAb e da carga útil do ligante demonstrou potência e segurança superiores do HBM9033 em estudos pré-clínicos. Este produto foi desenvolvido pela Empresa, em colaboração com a MediLink Therapeutics. Este estudo de fase I visa avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antitumoral de HBM9033 em indivíduos com tumores sólidos avançados.

"O HBM9033 é nosso primeiro ativo ADC que entra em estágio clínico e tem potencial para ser o melhor tratamento terapêutico direcionado ao MSLN", disse o Dr. Jingsong Wang, fundador, presidente e CEO da Harbor BioMed. "Com base nas extensas aplicações da plataforma HCAb PLUSTM no campo ADC, estabelecemos um ecossistema de ADC que sinergiza nosso desenvolvimento interno com colaborações externas. Como evidenciado pelo rápido progresso feito por nossos parceiros e por nós, iremos continuamente fortalecer nossa presença ativa no campo ADC em todo o mundo."

Sobre Harbour BioMed

Harbor BioMed (HKEX: 02142) é uma empresa biofarmacêutica global comprometida com a descoberta, desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas de anticorpos com foco em imunologia e oncologia. A empresa está construindo seu portfólio robusto e pipeline diferenciado por meio de capacidade interna de P&D, colaborações com parceiros de co-descoberta e co-desenvolvimento e aquisições selecionadas.

As plataformas de tecnologia de anticorpos proprietárias da empresa, Harbor Mice®, geram anticorpos monoclonais totalmente humanos no formato de duas cadeias pesadas e duas leves (H2L2), bem como no formato somente de cadeia pesada (HCAb). Com base nos anticorpos HCAb, os engajadores de células imunes baseados em HCAb (HBICE®) são capazes de fornecer efeitos de destruição de tumores inalcançáveis ​​pelas terapias combinadas tradicionais. Integrando Harbour Mice®, HBICE® com plataforma de clonagem de células B únicas, nosso mecanismo de descoberta de anticorpos é altamente exclusivo e eficiente para o desenvolvimento de anticorpos terapêuticos de próxima geração.

Declarações prospectivas

As declarações prospectivas feitas neste artigo referem-se apenas aos eventos ou informações na data em que as declarações são feitas neste artigo. Exceto conforme exigido por lei, não assumimos nenhuma obrigação de atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, após a data em que as declarações são feitas ou para refletir a ocorrência de imprevistos. eventos. Neste artigo, declarações ou referências às nossas intenções ou às de qualquer um de nossos Diretores ou de nossa Empresa são feitas na data deste artigo. Qualquer uma destas intenções pode alterar-se à luz do desenvolvimento futuro.

FONTE Porto BioMed