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Dec 25, 2023INTRODUÇÃO. Espera-se que o mercado de tecnologia ADC, composto por tecnologias de ligante ADC e conjugação de anticorpos, cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de ~15% durante o período de previsão.
Nova York, 31 de julho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - Reportlinker.com anuncia o lançamento do relatório "Mercado de tecnologia ADC: foco em tecnologias de linker ADC e conjugação de ADC - distribuição por geração de tecnologia ADC, tipo de conjugação, tipo de linker e principais regiões geográficas: tendências da indústria e previsões globais, 2023-2035" - https://www.reportlinker.com/p06481107/?utm_source=GNW Os conjugados de medicamentos com anticorpos surgiram como uma alternativa promissora às terapias anticâncer convencionais. Até à data, cerca de 14 ADC receberam a aprovação da USFDA, enquanto mais de 420 conjugados de anticorpos e medicamentos estão atualmente a ser avaliados em diferentes fases de desenvolvimento. , O conjugado droga-anticorpo é uma classe complexa e versátil de bioterapêuticos, na qual a porção ligante está ligada à carga citotóxica. No entanto, a estrutura complexa e o design dos conjugados de anticorpos e fármacos representam um desafio maior na tolerabilidade global e na eficácia da molécula. , Como resultado, é necessária uma tecnologia mais avançada e eficaz de conjugados de anticorpos e medicamentos para gerar a montagem controlada de conjugados de anticorpos e medicamentos, mantendo ao mesmo tempo os perfis de tolerabilidade e segurança. As tecnologias de conjugação anticorpo/ADC geralmente envolvem modificação/engenharia de um anticorpo para conjugá-lo com uma porção de carga útil/droga ligante. , Por outro lado, as tecnologias de ligante ADC envolvem o desenvolvimento de uma porção estrutural para ligar a carga útil a um anticorpo de maneira confiável com a mecânica de entrega de carga útil desejada. , Essas tecnologias são otimizadas para produzir conjugado homogêneo de anticorpo e droga com alta proporção droga-anticorpo (DAR). Na verdade, os ADCs desenvolvidos utilizando estas tecnologias demonstraram maior estabilidade e eficácia no microambiente tumoral. ADCs homogêneos com tecnologias de ligantes otimizadas oferecem imunogenicidade reduzida, permitindo a entrega direcionada do complexo ligante-carga útil no local desejado sem causar quaisquer efeitos colaterais. , , Devido às vantagens acima mencionadas, várias start-ups e players estabelecidos entraram no campo das tecnologias de ligante e conjugação ADC, oferecendo novas tecnologias de conjugação/bioconjugação, cargas úteis mais potentes e produtos químicos de ligante avançados. , Esses jogadores assinaram vários acordos de licenciamento para avançar seus programas de desenvolvimento de ADC. Vale ressaltar que pesquisadores e desenvolvedores de conjugados de medicamentos com anticorpos estão contando ativamente com ligantes ADC e empresas de tecnologia de conjugação que oferecem conhecimento técnico e experiência neste mercado. Impulsionado pela crescente demanda por conjugados de medicamentos de anticorpos, prevê-se que o mercado de ligantes ADC e tecnologias de conjugação testemunhe um crescimento substancial durante o período de previsão.ESCOPO DO RELATÓRIO O relatório de mercado apresenta uma análise aprofundada, destacando as capacidades dos diversos stakeholders envolvidos neste setor. Entre outros elementos, o relatório inclui: Um resumo executivo dos principais insights capturados durante nossa pesquisa, oferecendo uma visão de alto nível sobre o estado atual do mercado de ligantes ADC e tecnologias de conjugação de anticorpos e sua provável evolução no curto, médio e longo prazo. prazo. Uma breve introdução ao conceito de conjugados de anticorpos e fármacos, seus vários componentes, mecanismos de ação e vantagens em relação às terapias direcionadas tradicionais. O capítulo enfatiza o papel do ligante ADC e das tecnologias de conjugação de anticorpos no desenvolvimento da terapêutica ADC. Posteriormente, fornece uma visão geral dos diferentes tipos de ligantes e tecnologias de conjugação, listando suas especificações. Também apresenta uma breve discussão sobre os desafios relacionados ao desenvolvimento de tecnologias associadas, oferecendo insights sobre tendências futuras previstas. Uma revisão detalhada do panorama geral das tecnologias de ligante e conjugação ADC, com base em vários parâmetros, como tipo de tecnologia (tecnologia de conjugação de anticorpos, tecnologia de ligante, tecnologia de carga útil de ligante e tecnologia de conjugação e ligante de anticorpo), disponibilidade de licenciamento , geração de tecnologia (primeira geração, segunda geração, terceira geração e próxima geração), especificidade do local (específico do local, não específico e ambos, específico do local/não específico), tipo de conjugação (química, quimioenzimática e enzimático), proporção de anticorpo-fármaco, ligante compatível (clivável, não clivável e ambos, clivável/não clivável), química de conjugação (à base de cisteína, química de clique, à base de lisina, transpeptidação usando enzimas, à base de maleimida, glicano conjugação e outros), sítio de conjugação (projetado, modificado, endógeno e exógeno), tipo de ligante (clivável, não clivável, e ambos, clivável/não clivável). Também inclui informações sobre empresas de tecnologia de ligantes ADC e conjugação de anticorpos, com base em vários parâmetros, como ano de criação, tamanho da empresa (pequena, média e grande porte) e localização da sede (América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico). e resto do mundo). Uma análise aprofundada da competitividade tecnológica das tecnologias de ligante e conjugação ADC, segmentadas em três categorias, nomeadamente pequenos (2-50 funcionários), médios (51-500 funcionários) e grandes (>500 funcionários). Dentro dos respectivos grupos de pares, as tecnologias foram classificadas com base em vários parâmetros relevantes, tais como força do portfólio (com base nos anos de experiência), competitividade tecnológica (com base em parâmetros, como status da tecnologia, disponibilidade de licenciamento, geração de tecnologia, site especificidade, tipo de conjugação, proporção de fármaco-anticorpo, ligante compatível, química de conjugação, local de conjugação e fármacos desenvolvidos utilizando uma tecnologia), bem como atividade de parceria (em termos de número de parcerias). A análise foi concebida para permitir que as empresas interessadas comparassem as suas capacidades existentes dentro e fora dos seus respectivos grupos de pares e identificassem oportunidades para alcançar uma vantagem competitiva na indústria. Perfis tabulados de empresas proeminentes que estão atualmente envolvidas na oferta de ligantes ADC e tecnologias de conjugação ADC. Cada perfil apresenta uma breve visão geral da empresa (com informações sobre ano de fundação, número de funcionários, localização da sede e principais membros da equipe de liderança), detalhes relacionados ao respectivo portfólio de tecnologia, desenvolvimentos recentes e uma perspectiva futura informada. Uma revisão detalhada das patentes que foram depositadas/concedidas para tecnologias de ligante ADC e conjugação ADC durante o período 2018-2023, com base em parâmetros importantes como tipo de patente, ano de publicação, ano de aplicação, número de patentes concedidas e patente pedidos, jurisdição de patentes, área de foco, símbolos CPC, idade da patente, tipo de requerente (com base no número de patentes) e cessionários individuais de patentes (em termos de tamanho do portfólio de propriedade intelectual). Ele também apresenta uma análise detalhada de benchmarking de patentes e uma análise criteriosa de avaliação de patentes, destacando as patentes líderes (em termos de número de citações). Uma análise das parcerias celebradas entre vários stakeholders deste setor, durante o período 2014-2023, apresentando um conjunto detalhado de análises baseadas em vários parâmetros, como ano de parceria, tipo de parceria, tipo de parceiro, geração de tecnologia, tipo de ligante, tipo de conjugação, área(s) terapêutica(s) alvo, tecnologias mais populares, players mais ativos e localização geográfica das empresas. Uma análise criteriosa dos modelos de negócios adotados por diversos fornecedores de tecnologia atuantes neste setor, juntamente com informações sobre parâmetros, como ano da parceria, objetivo da parceria (fusão / aquisição, comercialização de produtos, desenvolvimento de produtos, distribuição de produtos, pesquisa, pesquisa e desenvolvimento , integração tecnologia/produto, transferência de tecnologia), tipo de modelo de negócios adotado (licenciamento de saída de tecnologia, licenciamento de entrada de tecnologia, licenciamento de produto, licenciamento de produto, pesquisa colaborativa e outros), tipo de investimento (pagamentos antecipados e marcos pagamentos), valor investido e jogadores mais ativos. Uma análise aprofundada de mais de 85 desenvolvedores de terapêuticas conjugadas de medicamentos com anticorpos que provavelmente farão parceria com ligantes ADC e empresas de tecnologia de conjugação em um futuro próximo, com base em vários parâmetros relevantes, como pontuação do desenvolvedor (com base no ano de criação e tamanho da empresa) , pontuação do portfólio (com base no tipo de ligante e estrutura do anticorpo), pontuação do pipeline (com base no estágio de desenvolvimento de um medicamento e número de moléculas pré-clínicas) e área terapêutica. Uma análise perspicaz do posicionamento da marca de fornecedores proeminentes de tecnologia de conjugação de anticorpos (selecionados com base no número de tecnologias de conjugação desenvolvidas), destacando as percepções atuais em relação às suas tecnologias proprietárias, levando em consideração vários aspectos relevantes, como experiência do fornecedor de tecnologia, número de tecnologias oferecidos, diversidade de produtos, número de patentes e número de parcerias. Um estudo de caso detalhado sobre o cenário geral do mercado de conjugados de medicamentos com anticorpos, com base em uma série de parâmetros, como estágio de desenvolvimento, indicação da doença alvo, área terapêutica, linha de tratamento, frequência de dosagem, tipo de terapia, antígeno alvo, isotipo de anticorpo , carga útil/citotoxina/ogiva, tipo de carga útil, tipo de ligante, tipo de ligante (clivável/não clivável). Ele também apresenta detalhes sobre os desenvolvedores de conjugados de medicamentos com anticorpos, incluindo informações sobre o ano de criação, tamanho da empresa e localização da sede e participantes mais ativos. Uma análise detalhada da previsão de mercado para estimar o tamanho do mercado existente e a oportunidade futura para tecnologias de ligante ADC e conjugação de anticorpos que apoiam o desenvolvimento de ADC, durante o período de previsão determinado, 2023-2035. A oportunidade geral foi distribuída em vários segmentos, como geração de tecnologia (terceira geração, segunda geração e próxima geração), tipo de conjugação (química, quimioenzimática e enzimática), tipo de ligante (clivável e não clivável ) e regiões geográficas principais (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e resto do mundo). Para ter em conta as incertezas futuras e adicionar robustez ao nosso modelo, fornecemos três cenários de previsão, nomeadamente cenários conservadores, de base e otimistas, representando diferentes trajetórias de crescimento da indústria. discussões com as principais partes interessadas do setor. O relatório de pesquisa de mercado apresenta transcrições detalhadas de entrevistas realizadas com as seguintes partes interessadas do setor: Cedric Lizin (Membro do Conselho, Singzyme) Jiaqiang Cai (Cofundador e Diretor Científico, MedLink Therapeutics) Kai Uhrig (Chefe de Estratégia e Desenvolvimento de Negócios, Merck KGaA ) Saptarshi Ghosh (Cientista II, Abzena) Mary Chaohong Hu (Diretor Executivo, Miracogen) Floris van Delft (Diretor Científico, Synaffix) Jan Modregger (Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento, Eucodis Bioscience) Okuzumi-Tatsuya (Gerente Geral, Pesquisa e Desenvolvimento, Ajinomoto) e Brian Mendelsohn (Diretor de Desenvolvimento de Processos ADC e Transferência de Tecnologia, Ajinomoto) Wouter Verhoeven (Ex-Diretor de Negócios, NBE-Therapeutics)Todos os números reais foram obtidos e analisados a partir de fóruns de informações disponíveis publicamente e discussões de pesquisas primárias. Os números financeiros mencionados neste relatório estão em dólares americanos, salvo especificação em contrário. PRINCIPAIS INSIGHTS DO MERCADO Os conjugados de medicamentos com anticorpos: foco em tecnologias de ligante e conjugação ADC (2ª edição) - Distribuição por geração de tecnologia (terceira geração, segunda geração e próxima geração) ), tipo de conjugação (química, quimioenzimática e química), tipo de ligante (clivável e não clivável) e principais regiões geográficas (América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico e resto do mundo): tendências da indústria e previsões globais , O relatório 2023-2035 apresenta um extenso estudo do cenário atual do mercado, tamanho do mercado e oportunidades futuras associadas à indústria de ligante ADC e conjugação de anticorpos, durante o período de previsão determinado. O relatório destaca os esforços de várias partes interessadas envolvidas neste segmento rapidamente emergente da indústria farmacêutica. As principais conclusões do mercado de tecnologias ADC são brevemente discutidas abaixo. Aumento do interesse no ligante ADC e na tecnologia de conjugação de anticorpos para o desenvolvimento de conjugado homogêneo de anticorpos e drogas Em 2000, o USFDA aprovou o primeiro ADC, Mylotarg. No entanto, foi retirado voluntariamente do mercado devido a questões de segurança e aos fracos benefícios clínicos do produto. Com pesquisas contínuas na área de ADCs, os inovadores identificaram vários fatores que determinam o sucesso de um conjugado de anticorpo-fármaco; estes incluem estrutura e design de um conjugado de anticorpo-fármaco, toxicidade sistêmica, validação de biomarcadores tumorais, escolha de anticorpo e potência da carga útil. , Os desafios associados aos medicamentos convencionais levaram ao desenvolvimento de tecnologias avançadas de ligante ADC e de conjugação de ADC. Estas tecnologias têm o potencial de desenvolver conjugados de anticorpos com melhor estabilidade e perfil de toxicidade, mantendo ao mesmo tempo a liberação eficiente da carga citotóxica no local desejado. A característica mais importante dessas tecnologias é a produção de ADCs controlados e homogêneos, que são seletivos ao local e podem ser utilizados como terapia anticâncer direcionada. Prevemos que a crescente demanda por ADCs direcionados, estáveis e não tóxicos continuará a impulsionar a adoção e o crescimento da tecnologia de ligantes e tecnologias de conjugação de anticorpos para o desenvolvimento de ADC durante o período de previsão. Cenário atual do mercado de tecnologias ADCAs características do cenário do mercado de tecnologias ADC uma extensa lista de mais de 65 grandes, médias e pequenas empresas que oferecem mais de 95 tecnologias de ligantes e conjugação ADC. Essas plataformas incluem tecnologias de linker, tecnologias de carga útil de linker e tecnologias de conjugação de anticorpos para o desenvolvimento de ADC. Foi observado que a maioria dos conjugados de anticorpos e fármacos gerados através destas tecnologias são específicos do local, têm alta tolerabilidade e razão DAR precisa. Além disso, acreditamos que as tecnologias de terceira geração estão preparadas para desempenhar um papel significativo na definição do futuro panorama do mercado, permitindo o desenvolvimento de novas modalidades terapêuticas que anteriormente eram consideradas inatingíveis. A constante evolução dos ligantes ADC e das tecnologias de conjugação apoiará o desenvolvimento de ADCs novos e mais eficazes. Por sua vez, o crescente mercado de terapia ADC impulsionará a demanda por essas tecnologias, contribuindo para um CAGR substancial do mercado de tecnologia ADC durante o período de previsão.Tamanho do mercado de tecnologia ADCO mercado de tecnologia ADC, composto por ligantes ADC e tecnologias de conjugação de anticorpos, deverá crescer em um CAGR de ~ 15% durante o período de previsão. Impulsionado pelo crescente interesse das partes interessadas em abordar as preocupações relacionadas à eficiência e segurança com conjugados de medicamentos de anticorpos, prevê-se que o mercado de ligantes ADC e tecnologias de conjugação testemunhe um tremendo crescimento no futuro previsto. ligantes cliváveis ou não cliváveis. A maioria dos ADCs aprovados usa ligantes cliváveis e com base no atual pipeline de estágio final de ADCs, prevê-se que o mercado global de tecnologia ADC seja impulsionado por ligantes cliváveis no curto prazo. América do Norte e Europa competirão pela maior participação de ADC Mercado de tecnologias de conjugação de ligantes e anticorpos Estima-se que cerca de 80% da participação de mercado seja capturada por empresas sediadas na América do Norte e na Europa. Isto pode ser atribuído à crescente actividade de parceria nestas regiões. É interessante notar que 78% do total de negócios foram assinados por jogadores baseados na América do Norte e na Europa durante o período 2014-2023. Além disso, algumas das empresas sediadas nessas regiões desenvolvidas, como Mersana Therapeutics, Seattle Genetics e Zymeworks, oferecem diversas conjugações de anticorpos e tecnologias/plataformas de ligantes ADC. Essas plataformas são tecnologias de segunda ou terceira geração que oferecem conjugação química específica de local. Além disso, todos esses players possuem portfólio interno de ADC para testar o potencial de suas tecnologias e resultar no desenvolvimento de terapias inovadoras contra o câncer. Adoção de diferentes modelos de negócios pelas empresas de tecnologia de ligação ADC e conjugação de anticorpos o tratamento de várias formas de cancro, especialmente o cancro da mama, abriu caminho para a inovação contínua nas tecnologias de conjugação de anticorpos. Para acessar essas tecnologias avançadas para o desenvolvimento de conjugados de anticorpos e medicamentos, vários negócios foram firmados nos últimos anos. É interessante notar que o licenciamento externo de tecnologia e a investigação colaborativa são os tipos de modelos de negócio mais populares adotados pelas partes interessadas nesta indústria. Vale ressaltar que a Synaffix recebeu/provavelmente receberá cerca de US$ 5,5 bilhões pelo licenciamento de sua plataforma de conjugação ADC. Em junho de 2023, a Lonza adquiriu a Synaffix, obtendo acesso às tecnologias ADC desta última para carga útil e linkers específicos de site. Outra empresa, a Mersana Therapeutics, espera receber quase 2 mil milhões de dólares em pagamentos totais provenientes dos seus esforços de investigação colaborativa com várias partes interessadas envolvidas no desenvolvimento da ADC. Investimentos substanciais como esses, juntamente com inovações tecnológicas contínuas, atuarão como o principal motor por trás da evolução do mercado de ligantes ADC e tecnologias de conjugação de anticorpos durante o período de previsão. Atividade de parceria no mercado de ligantes ADC e tecnologias de conjugação ADC Nos últimos anos, várias parcerias foram assinados por diversas partes interessadas, a fim de consolidar sua presença e aprimorar suas capacidades e portfólio de produtos para atender à crescente demanda por conjugados de anticorpos e medicamentos. Na verdade, a atividade de parceria testemunhou um CAGR de aproximadamente 30% nos últimos três anos. Acordos de licenciamento, acordos de desenvolvimento de produtos e acordos de pesquisa e desenvolvimento são os tipos mais comuns de parcerias firmadas nesta indústria. Em março de 2022, a Seattle Genetics celebrou um acordo de pesquisa e desenvolvimento com a Sanofi para o desenvolvimento de três alvos, focados sobre como combater o câncer. Além disso, observou-se que a Mersana Therapeutics assinou vários acordos ao longo dos últimos anos para o desenvolvimento de vários candidatos a ADC, visando uma ampla gama de cancros, incluindo cancro da mama, cancro gástrico e cancro do pulmão de células não pequenas. O crescente interesse em novos conjugados de medicamentos de anticorpos e o aumento do número de negócios focados no avanço de terapias convencionais para direcionar diversas indicações oncológicas continuarão a impulsionar o mercado de tecnologia ADC nos próximos anos. Principais players do mercado de tecnologias de conjugação ADCExemplos dos principais players envolvidos neste A indústria (que também foi descrita neste relatório) inclui (em ordem alfabética), Alteogen, Ambrx, Antikor, Catalent Biologics, Heidelberg Pharma, Iksuda Therapeutics, LegoChem Biosciences, Mersana Therapeutics, NBE-Therapeutics, Seattle Genetics e Sutro Biopharma.