Mabwell apresentará dados de ensaios clínicos de 2 programas no Congresso ESMO 2023

Nov 04, 2023

XANGAI, 25 de julho de 2023 /PRNewswire/ -- Mabwell (688062.SH), uma empresa biofarmacêutica inovadora com toda a cadeia industrial, anunciou que os dados de ensaios clínicos do estudo de fase I/II para tumor sólido avançado de ADC direcionado a Nectina-4 ( 9MW2821), e o estudo de fase III da proteína de fusão de albumina de soro humano recombinante de ação prolongada/fator estimulador de colônias de granulócitos humanos (I) (8MW0511) serão apresentados oralmente e como pôster, respectivamente, no Congresso ESMO 2023, que será realizado em Madrid , Espanha, de 20 a 24 de outubro de 2023.

O Congresso ESMO é uma das conferências de oncologia mais influentes do mundo. Preste muita atenção aos relatórios de Mabwell durante o Congresso ESMO 2023.

Apresentação oral

Título do Resumo: Resultados preliminares de um estudo de fase I/II de 9MW2821, um conjugado anticorpo-fármaco direcionado à Nectina-4, em pacientes com tumores sólidos avançados

Número abstrato: 4613

Apresentação de Poster

Título do resumo: MW05, uma nova proteína de fusão de albumina sérica humana recombinante de ação prolongada/fator estimulador de colônias de granulócitos humanos (I) para o tratamento da neutropenia induzida por quimioterapia: resultados de um ensaio de fase III

Número abstrato: 3602

Sobre 9MW2821

Desenvolvido pela plataforma ADC da Mabwell e pela plataforma automatizada de descoberta molecular de anticorpos de hibridoma de alto rendimento, 9MW2821 é o primeiro ADC de estágio clínico direcionado à Nectina-4 desenvolvido pela empresa chinesa. A modificação específica do local do anticorpo é baseada no ligante de tecnologia de acoplamento e no processo de acoplamento ADC otimizado com direitos de propriedade intelectual independentes. 9MW2821 recebeu autorização IND da NMPA e FDA em 19 de outubro de 2021 e 28 de julho de 2022, respectivamente. A aplicação em ensaios clínicos de terapia combinada também foi aprovada pela NMPA em 14 de abril de 2023. Os vários estudos clínicos em andamento para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antitumoral preliminar de 9MW2821 mostram sinais terapêuticos positivos em diferentes tipos de tumores sólidos avançados e bom perfil de segurança na dose recomendada de fase II (RP2D).

Sobre 8MW0511

8MW0511 é um novo G-CSF (citocina modificada altamente ativa) de ação prolongada com direitos de propriedade intelectual independentes da Mabwell. Pretende-se reduzir a incidência de infecção caracterizada por neutropenia febril (FN) em pacientes adultos com tumores malignos não mieloides, quando tratados com terapias antitumorais suscetíveis à FN. 8MW0511 é produzido pela fusão do terminal N de genes G-CSF modificados com o terminal C da albumina sérica humana (HSA) através da tecnologia de fusão genética, que pode inibir significativamente a via de depuração mediada pelo receptor G-CSF, prolongar o período de meia-vida, diminuir a frequência de administração no uso clínico, reduzir o sofrimento dos pacientes e melhorar a adesão ao tratamento. Enquanto isso, o 8MW0511 é produzido por sistema de expressão de levedura, o que traz melhor homogeneidade. Espera-se que reduza o custo, evitando as modificações complexas do PEG e simplificando o processo de produção. O ensaio clínico de fase III do 8MW0511 foi concluído e estamos avançando com os preparativos do NDA.

Sobre Mabwell

A Mabwell (688062.SH) é uma empresa biofarmacêutica voltada para a inovação, com toda a cadeia de valor da indústria farmacêutica. Oferecemos terapias mais eficazes e acessíveis e medicamentos inovadores para atender às necessidades médicas globais. Desde 2017, foi estabelecido um sistema avançado de P&D que abrange descoberta de alvos, descoberta precoce, capacidade de medicação, pesquisa pré-clínica, clínica e transformação de fabricação. A Mabwell possui 14 produtos em pipeline em diferentes estágios de P&D com base em um mecanismo de P&D de classe mundial e de última geração, incluindo 10 novos candidatos a medicamentos e 4 biossimilares. Concentramo-nos nas áreas terapêuticas de oncologia, doenças autoimunes, distúrbios metabólicos, doenças oftalmológicas e doenças infecciosas, etc. Destes, 2 produtos foram aprovados e comercializados, 1 produto foi submetido a aprovação MA, 3 produtos são de importância crucial. ensaios. Também empreendemos 1 grande projeto especial científico e tecnológico nacional para "Desenvolvimento significativo de novos medicamentos", 2 projetos para programas nacionais importantes de P&D e vários projetos provinciais e municipais de ciência e inovação tecnológica. A fábrica da Mabwell em Taizhou possui capacidade de fabricação interna robusta, em conformidade com os padrões internacionais de GMP regulamentados pela NMPA, FDA e EMA, e foi aprovada na Auditoria QP da UE. A base de produção em grande escala localizada em Xangai está em construção. A nossa missão é “Explorar a Vida, Beneficiar a Saúde” e a nossa visão é “Inovação, das ideias à realidade”. Para obter mais informações, visite www.mabwell.com.